9월에 코로나 항체 치료제 생산 시작?

1. 셀트리온 서정진 회장 온라인 간담회를 통해 밝힌 내용

- "9월부터 인천 송도 1 공장에서 10배치 정도의 산업 생상을 할 것" 

- "2상 이후 긴급사용 승인을 획득하게 되면 환자들에게 즉시 투입 가능"

2. 항체 치료제가 메카니즘이 규명돼 있어 부작용은 낮을 거라고 추정.

3. 효능은 동물실험에서 본 것과 같이 좋을 것으로 기대 중.

4. 지난 7월 17일 식품의약품안전처에서 임상 1상 시험 승인받아 이번 주 투여 시작

5. 올 3분기 임상 1상 완료 후 후속 임상 절차 밟아 내년 상반기 상용화 목표.

 

코멘트) 정리하면, 항체치료제 생산을 9월 부터 하는데 바로 사용 가능한 것은 아님.

9월부터 생산해 2상 이후 긴급사용 승인이 획득하면 바로 투입할 수 있도록 물량 확보한다는 의미

결국 1상 완료도 아직이고 임상도 어떻게 될지 모르는 상황.

제대로 진행 되면 내년 상반기 상용화 가능하다는 내용.

 

[기사 원문]

https://www.hankyung.com/it/article/2020072074766

서정진 셀트리온 회장 "9월부터 코로나19 치료제 생산 시작"